岗位职责
1. 依据GMP与SOP，对原辅料入库、生产全过程、成品出厂进行现场质量监督，制止违规操作。
2. 负责物料、中间产品、成品取样、审核放行与留样管理。
3. 参与偏差、变更、OOS调查与CAPA跟踪落实，组织内部质量自查。
4. 管理质量文件、批记录审核、归档，配合药监飞检与客户审计。
5. 供应商资质审核与现场审计，从源头管控质量风险。
任职要求
1. 药学、制药工程、生物、化学等相关专业，大专及以上学历。
2. 熟悉药品管理法规与GMP规范，有制药企业QA经验优先。
3. 工作严谨、原则性强，熟练使用Office，能独立完成记录与报告。
4. 责任心强，具备良好沟通协调与风险识别能力

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